اختبار أمن الأجهزة الطبية
اختبار أمن الأجهزة الطبية
احصل على اختبار اختراق مستقل للأجهزة الطبية وأدلة أمن سيبراني متوافقة مع متطلبات FDA لما قبل التسويق، من أجل طلب جهازك الطبي.
نظرة عامة
اختبار أمن الأجهزة الطبية هو تقييم أمن سيبراني يحدد الثغرات في الأجهزة الطبية المتصلة، بما في ذلك العتاد والبرامج الثابتة والواجهات اللاسلكية والتطبيقات المرافقة والأنظمة الخلفية. وكونه مستقلًا عن فريق التطوير، يُنتج مستندات نمذجة التهديدات واختبار الثغرات واختبار الاختراق التي تتوقعها FDA في طلبات ما قبل التسويق ويدعم الأمن بعد التسويق. يقيّم اختبار اختراق الأجهزة الطبية الثغرات القابلة للاستغلال عبر عتاد الجهاز والبرامج الثابتة والبرمجيات والاتصالات اللاسلكية وأنظمة الرعاية الصحية المتصلة. يساعد ذلك المصنّعين على فهم مخاطرهم الأمنية السيبرانية وتحسين نضجهم الأمني العام.
المنهجية والمعايير
إرشادات FDA للأمن السيبراني لما قبل التسويق (2023) والقسم 524B، وAAMI TIR57 وISO 14971 وIEC 62304 وIEC 81001-5-1، إضافة إلى IEC 62443 وUL 2900 عند الاقتضاء.
ما الذي يتضمّنه
ما الذي تحصل عليه
الأسئلة الشائعة
اختبار اختراق الأجهزة الطبية هو تقييم أمني مُصرّح به يحاكي هجمات حقيقية على جهاز طبي متصل لاكتشاف الثغرات القابلة للاستغلال. ويغطي عتاد الجهاز والبرامج الثابتة والاتصالات اللاسلكية والتطبيقات المرافقة والخدمات الخلفية التي يعتمد عليها الجهاز، ويقدّم النتائج مع إثبات قابلية الاستغلال بدلاً من مجرد مخرجات أداة فحص.
يتضمّن إمكانية تتبع نموذج التهديدات وتقييم المخاطر الأمنية، وتقييم العتاد والبرامج الثابتة، واختبار البروتوكولات اللاسلكية وبروتوكولات الاتصال، واختبار التطبيق المرافق والواجهة الخلفية، وقائمة مكوّنات البرمجيات (SBOM). وتُعدّ المستندات بما يتوافق مع إرشادات FDA الحالية لما قبل التسويق والقسم 524B لتقديمها كأدلة.
بالنسبة للأجهزة المتصلة، يجب أن تتضمّن طلبات ما قبل التسويق المقدّمة إلى FDA، بما فيها 510(k)، مستندات أمن سيبراني وفق القسم 524B: نموذج التهديدات وتقييم المخاطر الأمنية وSBOM وأدلة الاختبار. وصُمّمت اختباراتنا ومستنداتنا لتتوافق مع إرشادات FDA الحالية لما قبل التسويق وAAMI TIR57، وهي قابلة للتتبع إلى نموذج التهديدات وتقييم المخاطر لديك، مما يقلل من خطر خطابات القصور.
تُقاس الاختبارات وفق إرشادات FDA للأمن السيبراني لما قبل التسويق (2023) والقسم 524B، وAAMI TIR57 وISO 14971 وIEC 62304 وIEC 81001-5-1، مع تطبيق IEC 62443 وUL 2900 عندما تكون ذات صلة بالجهاز وبيئته.
قد تواجه الأجهزة الطبية ثغرات مثل الاتصالات غير الآمنة والمصادقة الضعيفة وثغرات البرامج الثابتة وعيوب البرمجيات والتعرض عبر أنظمة الرعاية الصحية المتصلة. يساعد اختبار الأمن في تحديد هذه المخاطر وتقليلها قبل النشر.